The War on Tobacco, E-Cigs en CBD komen mogelijk ten eind


De Beste Kwaliteit CBD Olie?

MHBioShop CBD Olie Specialist  


Pour la meilleure qualité d’Huile de CBD Visitez

HuileCBD.be specialist Huile de CBD


Het aftreden van Commissaris Scott Gottlieb heeft verstrekkende gevolgen.

Sean Williams

Afwijkingen van hooggeplaatste regeringsfunctionarissen zijn enigszins gebruikelijk geweest tijdens de Trump-administratie, maar niets had mensen kunnen voorbereiden op de aankondiging van de bom die de nieuwsberichten op dinsdag 5 maart trof. Er werd gemeld dat Scott Gottlieb, commissaris van de Amerikaanse Food and Drugs Administration (FDA) zou zijn post ergens in april verlaten om meer tijd met zijn gezin door te brengen na bijna twee jaar het hoofd van de FDA te zijn.

Scott Gottlieb was de pleitbezorger voor patiënten en gezondheid die dit land nodig had

Het nieuws van Gottlieb’s nakende vertrek zorgde voor onmiddellijke golfbewegingen op de aandelenmarkt, waarbij de biotech-aandelen daalden. Onder toezicht van Gottlieb heeft de FDA een recordaantal experimentele farmaceutische producten goedgekeurd.

Een piramide van tabakssigaretten die bovenop een bed van gedroogde tabak liggen.

Afbeeldingenbron: Getty Images.

Wat nog belangrijker is, echter, Gottlieb was aantoonbaar beschouwd als meer een voorvechter van de rechten en gezondheid van patiënten dan zijn voorgangers.

Hij was niet bang om de tabaksindustrie het hoofd te bieden en maakte het gebruik door tieners van elektronische sigaretten tot een van zijn topprioriteiten. Sterker nog, in september 2018 verklaarde een verklaring van Gottlieb dat e-sigarettengebruik een ‘epidemie’ was bij tieners. Zei Gottlieb in zijn vrijgegeven verklaring: “De FDA zal niet tolereren dat een hele generatie jongeren verslaafd raken aan nicotine als een afweging om volwassenen in staat te stellen om onbelemmerde toegang te hebben tot dezelfde producten.” In november legde het agentschap nieuwe beperkingen op aan e-cig-smaken en minder dan twee maanden geleden drong Gottlieb erop om e-cigs volledig van de markt te verwijderen.

Eind juli 2017 introduceerde Gottlieb een gedurfd initiatief om het nicotineniveau in sigaretten te verlagen tot niet-verslavende niveaus. Zelfs met rookpercentages voor volwassenen in de VS die in 2017 een dieptepunt van 14% bereikten (ongeveer 34 miljoen volwassenen), dramatisch lager dan de 42% van de volwassenen die in het midden van de jaren zestig rookten, vond de FDA-commissaris dat de verslaving aan tabakssigaretten, en daardoor het terugdringen van hun gebruik, meer zou doen voor de uitroeiing en vermindering van de ziekte dan alle geneesmiddelen die zij zouden goedkeuren.

Meer recent kraakten Gottlieb en de FDA het gebruik van cannabidiol (CBD) in voedsel en dranken. CBD is de uitzonderlijk populaire niet-psychoactieve cannabinoïde die kan worden afgeleid van de cannabisplant of hennepplant en waarvan wordt aangenomen dat deze medische voordelen biedt. De doorgang van de Farm Bill , die hennep en hennep-gebaseerde CBD-producten legaliseerde, opende de deuren voor een hogere CBD-verkoop, maar de FDA zette snel zijn voet op het CBD als een voedings- en drankadditief, gezien het feit dat er weinig door de FDA goedgekeurde er is getest op cannabidiol.

Een man die een elektronisch apparaat voor vapen vasthoudt en een vape-product uitademt.

Afbeeldingenbron: Getty Images.

Het vertrek van Gottlieb opent de deur voor Big Tobacco- en CBD-producenten om hun zin te krijgen

De industrieën op het gebied van tabak, hennep en marihuana zijn, of worden geacht, enorm te zijn, maar Gottlieb heeft geen compromis gesloten over zijn pleidooi voor gezondheid en rechten van patiënten. Helaas kan zijn vertrek het einde betekenen van veel van deze gevechten.

De onmiddellijke reactie in de 22e Century Group ( NYSEMKT: XXII ) , die in minder dan een uur nadat het nieuws van Gottlieb was ingetrokken , 33% bedroeg, spreekt boekdelen. Bekend als de beste biotechnologie voor planten, die zich uitstrekt tot de tabaks-, hennep- en cannabisindustrie, heeft de 22nd Century Group in december haar aanvraag voor tabaksapplicaties met gemodificeerd risico bij de FDA ingediend. Het eigen product is een Very Low Nicotine Content (VLNC) -sigaret die 95% minder nicotine bevat dan traditionele tabakssigaretten. VLNC-sigaretten waren gericht op Gottlieb’s initiatief van juli 2017 om het nicotinegehalte tot subverslavende niveaus te verlagen. Maar met 22nd Century Group wordt al een aantal hindernissen genomen – dat wil zeggen dat de markt voor VLNC-sigaretten minimaal kan zijn , aangezien gebruikers tabaksproducten roken om een ​​nicotinegehalte te krijgen – Gottlieb’s vertrek kan een einde maken aan het streven naar nicotine-sigaretten met een laag gehalte.

Zonder de aanwezigheid van Gottlieb zouden e-cigs misschien ook nieuw leven hebben. Naarmate de prijs van tabakssigaretten is gestegen, zijn de prijzen van vapenproducten gedaald, waardoor deze producten populair worden bij jongere volwassenen die niet zoveel besteedbaar inkomen hebben. Volgens gegevens van de Centers for Disease Control en Prevention steeg de verkoop van het flash-drive-achtige vaping-apparaat van Juul Labs met 641% in slechts één jaar tijd (2,2 miljoen apparaten verkocht in 2016 aan 16,2 miljoen verkochte apparaten in 2017). Tegenwoordig wordt ongeveer 75% e-cig verkoop nationaal toegeschreven aan Juul.

Deze snelle omzetgroei en een groter marktaandeel is een grote reden waarom Marlboro-maker Altria ( NYSE: MO ) in december vorig jaar een investering van $ 12,8 miljard in Juul aankondigde en een belang van 35% in het bedrijf nam. Altria heeft de prijs van tabaksproducten verhoogd om de afnemende volumes van sigarettenzendingen te compenseren, maar heeft nieuwe bronnen van groei nodig om zijn langetermijnvooruitzichten echt te behouden. Juul volbrengt dit en Altria zal zijn deel doen door Juul vaping pods naast zijn Marlboro-sigaretten in de winkelschappen te plaatsen . Nee, Gottlieb betekent mogelijk niets om te voorkomen dat Altria of Juul jonge volwassenen bereiken.

Een flacon cannabidiol-vloeistof naast een cannabisblad.

Afbeeldingenbron: Getty Images.

We zouden zelfs kunnen zien hoe CBD of medicinale cannabis wordt bekeken bij de FDA als Scott Gottlieb weg is.

Als opfriscursus heeft de FDA haar allereerste medicijn op basis van cannabis afgelopen juni goedgekeurd : Epidiolex van GW Pharmaceuticals ( NASDAQ: GWPH ) . Na meerdere onderzoeken in de laatste fase, waarbij Epidiolex regelmatig leidde tot een afname van de aanvalsfrequentie met 30% tot 40% ten opzichte van de uitgangswaarde, werd de beslissing van de FDA om het leidende medicijn voor GW Pharmaceuticals goed te keuren, gemakkelijk. Maar kort nadat dit op CBD gebaseerde medicijn het groene licht had gekregen, merkte Gottlieb op dat “[we] geneesmiddelen reguleren die aanspraak maken op medicijnen en we het botanisch gebruik van marihuana reguleren.” We hebben goedgekeurde verbindingen afgeleid van marihuana, maar er is geen aangetoond medisch gebruik van botanische marihuana. Dat is de bottom line. ” In feite beschouwden Gottlieb en de FDA de goedkeuring van GW Pharmaceuticals als een echte eenmalige transactie, waarbij CBD geen andere erkende voordelen had, wat dan ook.

Met nieuw leiderschap aan het roer, CBD of medische marihuana als geheel, zou een andere blik kunnen worden gekregen, of op zijn minst versnelde testen krijgen die het gebruik ervan zouden kunnen uitbreiden of wijzigen.

Over het geheel genomen denk ik dat Gottlieb’s pleidooi in Washington zeer gemist zal worden. Maar vanuit een investeringsperspectief moeten Big Tobacco, elektronische sigarettenfabrikanten en de cannabisindustrie tevreden zijn met zijn vertrek.

Sean Williams heeft geen positie in een van de genoemde aandelen. De Motley Fool heeft geen positie in een van de genoemde aandelen. De Motley Fool heeft een openbaarmakingsbeleid . “>

Lees Meer

Leave a Comment